Caractéristiques du générique

• Médicament générique de
• Substance(s) active(s) :
  • amoxicilline
  • acide clavulanique

  Ce médicament de la famille des pénicillines.

  Il existe plusieurs spécialités de ce médicament.

  Dans quels cas utilise-t-on ce médicament ?

  • La prise de ce médicament est utilisée dans le traitement de certaines infections bactériennes et en cas d’infections par des organismes microbiens sensibles à l’amoxicilline ou par d’autres antibiotiques.

• Dans quels cas on n’utilise pas ce médicament ?
  • Cette spécialité est contre-indiquée dans les infections urinaires à E. coli.

• Quelques précautions sont nécessaires avant de prendre ce médicament :
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
    • si vous êtes allergique à l’ amoxicilline ou à d’autres substances actives de ce médicament,
    • si vous êtes allergique à l’acide clavulanique,
    • si vous êtes allergique à d’autres pénicillines,
    • si vous avez une infection urinaire (infection du tractus urinaire),
    • si vous souffrez d’une insuffisance rénale sévère (c’est-à-dire avec un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 15 ml/min),
    • si vous souffrez d’une acidose métabolique,
    • si vous souffrez d’une maladie du foie,
    • si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire sévère,
    • si vous souffrez d’une maladie du cur ou d’une insuffisance cardiaque grave,
    • si vous souffrez d’une insuffisance rénale,
    • si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère.

• La prise de ce médicament durant la grossesse et l’allaitement est contre-indiquée par précaution.

• Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

• Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments, en particulier les antibiotiques de la famille des macrolides, et ceux de la famille des quinolones.

• Cette spécialité est réservée à l’adulte.

• La prise du médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

• Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

• Ce médicament contient 100 mg d’acide clavulanique et 20 mg d’amoxicilline.

• Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

• Posologie usuelle : elle est fonction de l’âge et des troubles de l’alimentation :
  • de 5 à 15 mg/kg en 2 prises,
  • de 16 à 50 mg/kg/jour en 3 prises,
  • de 51 à 100 mg/kg/jour en 4 prises,
  • de 101 à 150 mg/kg/jour en 5 prises,
  • de 151 à 200 mg/kg/jour en 6 prises,
  • de 201 à 300 mg/kg/jour en 7 prises,
  • de 301 à 400 mg/kg/jour en 8 prises,
  • de 401 à 500 mg/kg/jour en 9 prises,
  • de 501 à 600 mg/kg/jour en 10 prises,
  • de 601 à 700 mg/kg/jour en 11 prises,
  • de 701 à 800 mg/kg/jour en 12 prises,
  • de 801 à 900 mg/kg/jour en 13 prises,
  • de 901 à 1000 mg/kg/jour en 14 prises,
  • et de 1001 à 1100 mg/kg/jour en 15 prises.

• Ce médicament doit être utilisé en l’absence de diagnostic de méningite.

• La prise de ce médicament peut être renouvelée si nécessaire, à intervalles de 4 à 7 jours.

• Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû :
  • Si vous avez pris plus de comprimés que la dose recommandée par jour,
    • sachez que l’absorption de ce médicament peut être diminuée par la prise de laxatifs stimulants,
    • si vous avez pris plus que la dose recommandée par jour, contactez votre médecin dès que possible.

• Si vous oubliez de prendre ce médicament :
  • Pas de risque particulier d’oubli, si vous prenez ce médicament à l’heure habituelle. Cependant, si vous oubliez de prendre votre dose le lendemain, ne prenez pas de double dose. Au lieu de cela, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

• Si vous arrêtez de prendre ce médicament :
  • Vous devez arrêter de prendre ce médicament dès que possible, car il est susceptible de ne plus être efficace. Si vous arrêtez de prendre votre médicament trop tôt, votre infection bactérienne sera susceptible de réapparaître.

• Ce médicament peut être pris en même temps que d’autres antibiotiques.

• Ce médicament est généralement déconseillé en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les mêmes pathologies.

• Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

• Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au gluten, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

• Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium » (voir rubrique 6).

• Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

• Ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

• Afin de ne pas interférer avec le bon déroulement de la grossesse ou de l’allaitement, il est important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien toute prise simultanée d’antibiotiques de la famille des pénicillines, et de tous autres médicaments susceptibles de diminuer l’absorption digestive de l’amoxicilline.

• Il est également important de ne pas modifier la posologie de ce médicament sans l’accord de votre médecin.

• Si vous prenez un médicament pour traiter les infections fongiques, une dose usuelle de ce médicament ne devrait pas causer d’effets indésirables, mais il convient d’être prudent si vous prenez aussi un médicament à base de tétracycline, car un surdosage de ce médicament peut avoir des effets graves sur votre système nerveux.

• Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

• Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Définition

L’amoxicilline est une bêta-lactamine

L’amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines.

Il est utilisé pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures et des infections des tissus mous.

L’amoxicilline appartient au groupe de médicaments appelés pénicillines. Il agit en tuant les bactéries qui provoquent des infections des voies respiratoires supérieures et des tissus mous. Il est disponible sous forme de comprimé et de suspension orale.

L’amoxicilline est disponible dans une variété de dosages pour répondre aux besoins de votre enfant.

Indications

Amoxicilline 500 mg pour enfants

L’amoxicilline est un antibiotique indiqué pour :

• Traiter les infections des voies respiratoires supérieures et des tissus mous causées par des bactéries comme Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa
• Traiter les infections causées par des virus comme le virus respiratoire syncytial (VRS), la grippe et le rhinovirus
• Traiter les infections causées par des organismes Gram-positif comme Candida albicans
• Traiter les infections causées par des bacilles Gram-négatifs comme la pneumonie

Les comprimés d’amoxicilline sont utilisés pour traiter des infections causées par des bactéries telles que les infections des voies respiratoires supérieures et des tissus mous.

Présentation

L’amoxicilline est disponible sous forme de comprimés pour les adultes et les enfants de 2 ans et plus.

Les comprimés d’amoxicilline sont généralement pris 1 à 3 fois par jour pendant au moins 5 jours.

Si vous prenez des antibiotiques à faible dose, votre médecin peut vous recommander de les prendre avec de la nourriture.

Mécanisme d’action

L’amoxicilline est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries. Cela peut aider à prévenir les infections causées par des bactéries comme Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa.

Posologie

La dose recommandée d’amoxicilline pour les enfants de moins de 2 ans est de 10 mg/kg/jour en une dose unique. La dose doit être divisée en plusieurs doses au cours de la journée, si nécessaire. Les adultes doivent prendre une dose unique de 500 mg d’amoxicilline.

Mode d’administration

Prenez les comprimés d’amoxicilline avec ou sans aliments. Si votre enfant est malade, vous pouvez avaler les comprimés avec un peu d’eau. Vous devez prendre les comprimés d’amoxicilline 1 fois par jour au moins pendant 5 jours. Si votre enfant est malade, prenez la dose plus importante au cours de la journée.

Interactions

L’amoxicilline peut interagir avec d’autres médicaments. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Dosage

Ne modifiez pas votre dose d’amoxicilline sans en parler à votre médecin.

Effets secondaires

Les effets secondaires de l’amoxicilline peuvent inclure :

• une éruption cutanée
• des nausées
• des vomissements
• des douleurs à l’estomac
• des gaz
• une diarrhée
• des selles grasses

Cessez d’utiliser l’amoxicilline et consultez votre médecin dès que possible.

Si vous remarquez des effets indésirables, notamment des problèmes d’estomac ou de reins, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Avertissements et précautions

Ce médicament peut vous aider à vous sentir moins malade pendant que vous avez une infection des voies respiratoires supérieures et des tissus mous. Mais si vous avez des problèmes d’estomac, de reins ou de foie ou si vous êtes enceinte ou allaitez, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’amoxicilline, à d’autres pénicillines ou à des céphalosporines, à des antibiotiques du groupe des bêta-lactamines, à la pénicilline ou à l’acide clavulanique.

Interactions médicamenteuses

L’amoxicilline peut interagir avec d’autres médicaments ou substances :

• les médicaments contre la douleur ou les antihistaminiques
• les antibiotiques
• les suppléments alimentaires

Ne prenez pas d’antibiotiques avec ces médicaments.

Veillez à ne pas prendre plus d’une dose par jour de ce médicament.

Conseils de sécurité

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Votre médecin peut vous dire de prendre une dose plus importante de ce médicament ou de prendre un autre médicament pour traiter l’infection.

Ne prenez pas d’antibiotiques de la famille des bêta-lactamines si vous êtes allergique à l’amoxicilline ou à d’autres antibiotiques.

Ne prenez pas d’amoxicilline si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous avez une maladie grave ou si vous prenez certains médicaments pour traiter des infections graves ou une insuffisance rénale.

Contre-indications pour l’utilisation

Ne prenez pas d’amoxicilline si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’amoxicilline.

Ne prenez pas d’amoxicilline si vous prenez du furosémide ou des diurétiques.

Ne prenez pas d’amoxicilline si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’acide clavulanique.

Ne prenez pas d’amoxicilline si vous êtes allergique à la pénicilline ou à l’amoxicilline.

Foire aux questions

Quel est le dosage de l’amoxicilline 500mg?

Le dosage d’amoxicilline pour les enfants de 2 ans et plus est de 10 mg/kg/jour en une dose unique.

Vous devez prendre la dose plus importante au cours de la journée.

Quelles sont les posologies d’amoxicilline pour les adultes?

• Pour les adultes atteints de mononucléose, de lymphome, de leucémie ou de myélome, 500 mg d’amoxicilline sont pris 3 fois par jour pendant 3 jours.
• Pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, 500 mg d’amoxicilline sont pris 3 fois par jour pendant 3 jours.
• Pour les adultes atteints de colite ulcéreuse, de maladie de Crohn, de rectocolite hémorragique, de maladie de Whipple et d’autres maladies inflammatoires de l’intestin, 500 mg d’amoxicilline sont pris 3 fois par jour pendant 3 jours.
• Pour les adultes atteints de maladie cœliaque, 500 mg d’amoxicilline sont pris 3 fois par jour pendant 3 jours.

Pour les enfants de 2 ans et plus, le dosage est de 10 mg/kg/jour en une dose unique.

Augmentation du risque de caillots sanguins

L’amoxicilline peut augmenter le risque de caillots sanguins dans votre bras ou la jambe.

Médicaments de chimiothérapie

L’amoxicilline peut interagir avec certains médicaments utilisés pendant la chimiothérapie.

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PFIZER 500 mg/12,5 mg par ml

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide clavulanique....................................................................................................................... 500 mg

Chaque ml de solution contient 1 g de clavulanate de synthèse.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour administration orale.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

· Infections cutanées à Escherichia coli ou pen pathogenic ;

Infections génitales à Pasteurella spp. ;

Urticaire ;

Enrofloxacine.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose de gélule quotidienne recommandée est de 1 gélule par jour, soit 12,5 mg par jour.

La dose initiale recommandée est de 10 mg, mais elle peut être augmentée toutes les doses. En cas d'infections sévères, la dose peut être augmentée de 10 mg ou diminuée de 5 mg toutes les doses suivantes (voir rubrique 4.4).

Les patients devront être informés de précautions particulières de la prise de gélule par voie orale.

La posologie doit être adaptée chez les patients âgés (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).

Mode d'administration

Voie orale. La formulation pour administration orale est généralement réservée aux sujets enceintes ou allaitant.

Les quantités indiquées sont la même que pour le dosage médical.

Voie systémique.

Le volume de distribution indiquées est la même que pour le dosage médical.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 8 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines. Il est donc recommandé d'éviter la prise d'amoxicilline lorsqu'une infection est causée par E.coli.

La prudence s'impose en cas d'insuffisance rénale. Une prise concomitante avec d'autres médicaments contenant de l'amoxicilline n'est donc contre-indiquée.